SRM971a 人血清中的激素標(biāo)準(zhǔn)品是由美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）聯(lián)合疾病控制與預(yù)防中心（CDC）共同開發(fā)的冷凍人血清基質(zhì)激素標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)（SRM），核心定位為血清中類固醇激素檢測(cè)的準(zhǔn)確性評(píng)估基準(zhǔn)。其研制源于臨床激素檢測(cè)領(lǐng)域的迫切需求 —— 不同實(shí)驗(yàn)室、不同檢測(cè)方法對(duì)激素濃度的測(cè)定結(jié)果常存在顯著差異，尤其在睪酮等低濃度類固醇激素檢測(cè)中，這種差異可能導(dǎo)致臨床診斷偏差。
SRM971a 人血清中的激素標(biāo)準(zhǔn)品的基質(zhì)選擇具有鮮明的臨床關(guān)聯(lián)性：一個(gè)單元包含 4 個(gè) 2 mL 規(guī)格的冷凍血清小瓶，分別來(lái)源于健康絕經(jīng)前成年女性血清池和健康成年男性血清池各兩份，且所有供體均未服用節(jié)育藥物、甾體止痛藥、甲狀腺藥物等可能干擾激素濃度的制劑。這種未強(qiáng)化的天然血清基質(zhì)設(shè)計(jì)，能夠最大l程度模擬臨床實(shí)際檢測(cè)樣本的基質(zhì)效應(yīng)，解決了人工配制標(biāo)準(zhǔn)品與真實(shí)樣本檢測(cè)偏差的關(guān)鍵問(wèn)題。
安全操作規(guī)范
作為人體來(lái)源的生物樣本，SRM971a 人血清中的激素標(biāo)準(zhǔn)品需按照生物安全 2 級(jí)（BSL-2）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理。盡管所有供體血清均經(jīng)過(guò) FDA 許可的檢測(cè)，確認(rèn)人類免疫缺陷病毒（HIV）、HIV-1 抗原、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎病毒呈陰性，但不存在能完l全排除所有傳染性病原體的檢測(cè)方法，因此必須采取嚴(yán)格的生物安全防護(hù)措施。
操作過(guò)程中應(yīng)佩戴手套、護(hù)目鏡等防護(hù)裝備，避免樣本接觸皮膚和黏膜；使用后的移液器吸頭、容器等廢棄物需按照醫(yī)療生物廢棄物規(guī)范進(jìn)行高壓滅菌處理；若發(fā)生樣本泄漏，應(yīng)立即用含氯消毒劑徹l底清潔污染區(qū)域。該標(biāo)準(zhǔn)品僅供實(shí)驗(yàn)室研究使用，嚴(yán)禁用于人體注射或其他臨床應(yīng)用。
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