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ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用場(chǎng)景與操作規(guī)范

（一）主要應(yīng)用場(chǎng)景

1. 檢測(cè)儀器校準(zhǔn)：用于生化分析儀、血液細(xì)胞分析儀等儀器的血紅蛋白檢測(cè)通道校準(zhǔn)，每 6 個(gè)月需重新校準(zhǔn)一次，確保儀器檢測(cè)精度；

2. 檢測(cè)方法驗(yàn)證：在開發(fā)新的血紅蛋白檢測(cè)試劑（如 POCT 試劑）時(shí)，用于驗(yàn)證方法的準(zhǔn)確性（回收率應(yīng)在 98%-102%）、精密度（CV≤2%）與線性范圍（通常為 0-200g/L）；

3. 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品作為室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，每日檢測(cè)前需測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品，若結(jié)果超出不確定度范圍，需排查儀器、試劑等因素并糾正；同時(shí)可用于室間質(zhì)評(píng)（EQA）活動(dòng)，評(píng)估不同實(shí)驗(yàn)室間的檢測(cè)結(jié)果一致性。

（二）操作規(guī)范

1. 復(fù)溶操作：取一支凍干品，加入規(guī)定體積的超純水（或配套稀釋液），輕輕振蕩至完l全溶解，避免劇烈搖晃產(chǎn)生氣泡（氣泡會(huì)干擾分光光度法檢測(cè)）；

2. 稀釋與使用：根據(jù)檢測(cè)需求，用 IFCC 緩沖液將復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品稀釋至目標(biāo)濃度（如 10g/L、30g/L、70g/L 等），稀釋過(guò)程需使用經(jīng)校準(zhǔn)的移液管與容量瓶，確保稀釋精度；

3. 廢棄物處理：使用后的標(biāo)準(zhǔn)品溶液屬于生物廢棄物，需按《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》進(jìn)行高壓滅菌處理后再丟棄，避免生物污染。

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