天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST，EC 2.6.1.1）是反映肝臟損傷、心肌細(xì)胞壞死及肌肉疾病的核心生化指標(biāo)，其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響肝?。ㄈ绺窝住⒏斡不?、心肌梗死等疾病的診斷與病情評估。ERM-AD457/IFCC 作為國際公l認(rèn)的 AST 一級標(biāo)準(zhǔn)品，依據(jù) IFCC《天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶檢測推薦方法（IFCC Method 98/76）》研發(fā)，ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品 專為校準(zhǔn)臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室 AST 檢測系統(tǒng)、驗(yàn)證檢測方法性能及開展實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證（PT）設(shè)計(jì)，適用于臨床檢驗(yàn)科、IFCC 認(rèn)可參考實(shí)驗(yàn)室、體外診斷（IVD）試劑研發(fā)企業(yè)及生物制藥質(zhì)量控制領(lǐng)域。
ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品 基礎(chǔ)技術(shù)信息
項(xiàng)目 | 技術(shù)規(guī)格 | 檢測方法 |
目標(biāo)成分 | 人源天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（無乳酸脫氫酶、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶等雜質(zhì)污染） | SDS-PAGE 電泳 + 液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS） |
活性單位定義 | 符合 IFCC 推薦單位：U/L（37℃，pH 7.8 條件下，每分鐘催化 1μmol NADH 氧化的酶量） | IFCC 推薦偶聯(lián)法（MDH-NADH 系統(tǒng)） |
批次活性定值范圍 | 800-1200 U/L（每批次附專屬定值報(bào)告） | 多實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合定值（n≥12，均為 IFCC 參考實(shí)驗(yàn)室） |
純度 | ≥99%（不含蛋白酶、核酸酶等干擾成分） | 高效液相色譜（HPLC，反相柱） |
儲存形態(tài) | 凍干粉末（含甘露醇 - 牛血清白蛋白保護(hù)體系） | 真空冷凍干燥（-50℃，0.1mbar） |
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陳經(jīng)理（銷售）
